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代办医疗器械注册证

作者:时间:2020-06-15 18:30:05

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不涂耦合剂,不发射任何超声能量波,只需要佩戴好胎心和宫缩两个探头,按照APP的指引,安静地进行20分钟的连续监测,探头通过蓝牙传输胎心监测数据到APP上,通过APP的医疗团队与人工智能双重分析,提示医生和宝爸宝妈们胎儿当下的宫内健康状况。

代办医疗器械注册证

最近很多企业找过来咨询国内注册,其中防护用品,如口罩,手术衣,防护服,防护面罩,体温计等,在这一特殊时期更是供不应求,不少药监局也为这些产品的注册开了绿色通道。绿色通道,最明显的一个特点,就是缩短了周期。主要体现在两方面:1)检测周期缩短。开了绿色通道的产品无需排队检测,送样之后,检验所会立即安排;2)注册资料评审时间缩短。注册资料由以前平常状态下的60-90工作日,而开了绿色通道的情况下,评审周期缩短为7-15个工作日。下面具体看下国内注册证,生产许可证的法规背景和申请流程:1.法规背景按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》, 《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定,在中国境内生产和/或销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。这些要求包括:1)医疗器械生产企业获得生产许可证;2)医疗器械产品获得注册证

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